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2024年以来，酬酢平台上一种新式近视防控“神器”走红，即：离焦软镜（又称多焦软镜）。

当年，离焦框架眼镜是近视防控最主要的技巧之一。离焦框架眼镜率领方便，适用界限较广、防控成果好，且在近视防控居品中相对经济实惠，只是需要靠近框架眼镜对大幅度畅通或其他举止带来的未便。

OK镜以其权贵的防控成果，以及仅需夜间率领、不影响日间日常生涯的方便性，连年来在近视防控限度的渗入率快速增长。不外，OK镜验配前需经过严格查验，并非总共患者齐妥贴；且OK镜由硬性高透氧材料制成，需要一定的率领得当期，部分儿童以至无法得当。

离焦软镜在兼具以上两个主要居品优点的同期，又藏匿了其污点。率先，离焦软镜与离焦框架眼镜齐基于光学离焦表面贪图，光辉通过改进区，聚焦在视网膜上，造成显着焦点；光辉通过诊疗区，聚焦在视网膜前，造成相近近视性离焦，以此来达到降速眼轴增长的指标。其次，离焦软镜材质与庸碌隐形眼镜相似，多为或硅水凝

胶，在率领得当期、舒限度方面优于OK镜，为不可率领OK镜且不肯率领框架眼镜的患者提供了新选拔。

据上海生物医药基金的扣问数据，眼科器械百亿单品主要集结在“改进&防控”的大视光居品，如激光手术和ICL手术、OK镜、隐形眼镜、离焦镜等。离焦软镜兼具了多个单品的功能和特征，是否有可能眼科下一个百亿大单品？

离焦软镜有哪些优点？

目前，已有多项扣问确认离焦软镜对抑止近视阐扬的有用性和安全性。CNKI数据炫夸，以“离焦软镜”“多焦软镜”为关节词的文件约罕有十篇。

四川大学华西临床医学院眼视光学系、四川大学华西病院眼视光学与视觉科学扣问室及眼科曾进行了一项扣问，不雅察比较近视儿童配戴离焦软镜、角膜塑形镜的安全性和有用性。驱散标明，离焦软镜与角膜塑形镜均可有用抑止近视儿童眼轴长度的阐扬，其抑止成果均优于框架眼镜，两种交游镜对眼轴抑止成果接近；两种交游镜的角结膜并发症较少，安全性较高。

2023年，中华医学会眼科学分会眼视光学组、中国医师协会眼科医师分会眼视光专科委员会等兼并发布了《应用于近视抑止的多焦软镜验配众人共鸣（2023）》（以下简称《共鸣》），进一步笃定了离焦软镜的作用，并次第居品在中国的临床应用。

《共鸣》梳理了不同贪图的离焦软镜对降速近视阐扬的有用性。文中指出，目前临床上常用的多焦软镜有齐心双焦和渐进多焦2种贪图。齐心双焦软镜中央光学区为视远区域，旁相近环绕数个正附加屈光度的齐心圆诊疗区。渐进多焦软镜中央为远矫光学区，从中央至相近为近附加屈光度渐变式增多的诊疗区。扣问标明，齐心双焦软镜和渐进多焦软镜对学龄儿童均具有邃密的近视抑止成果，2年可降速25%～50%的近视屈光度阐扬。即使芳华期阶段脱手使用，仍能获益。

此外，多焦软镜近视抑止成果受诸多身分的影响，如离焦量、离焦环贪图和配戴时长等。

不同贪图的离焦软镜近视防控成果扣问，图片来源：《应用于近视抑止的多焦软镜验配众人共鸣（2023）》

据了解，离焦软镜在国际用于近视防控也罕有年时刻，国际近视扣问学会（International Myopia Institute，IMI）的《国际近视扣问学会白皮书》、亚洲眼视光执业科罚协会的《亚洲近视科罚共鸣》均将其列为近视抑止的有用技巧之一。

包括离焦软镜在内的降速近视阐扬的主要要领，图片来源：IMI官网

有用性和安全性只是是离焦软镜最基本的功能，比较其他近视防控方式，它还有哪些优点？

离焦软镜动作隐形眼镜，与近视防控型的框架眼镜比较，具有对日间日常举止影响小、舒限度高的特色，但价钱也远高于框架眼镜。由于二者形态不同，其具体优污点比较在此不作念赘述。

将离焦软镜与同为近视防控隐形眼镜的OK镜、RGP比较，不错发现它与这些居品存在多个维度的上风互补。

扣问标明，OK镜主要特色是眼轴抑止成果较好，且−5.00 D以内的近视眼夜间配戴8至10小时后，大部分拨戴者日间可得到显着清晰的裸目击地。不外，OK镜验配有一定的死心要求，比如角膜曲率、角膜e值、验配度数、倒睫、异物感等，部分近视儿童不宜接纳此要领抑止近视增长。

离焦软镜的主要特色是验配度数界限大，可验配−1.00～−10.00D；镜片弹性模量小，因此镜片基弧可适配较大界限的角膜曲率，且配戴欣然。离焦软镜弥补了角膜塑形镜一些验配要求局限，两者可在临床中互为补充，离焦软镜逐步成为目前近视防控的常用光学要领之一。

此外，基于抑止近视阐扬旨趣、材质舒限度、度数界限等身分，离焦软镜不仅适用于青少年儿童，也可与RGP互为补充，用于成东谈主近视防控。

当年，群众对成东谈主近视度数不再增长的瓦解较为无边，但这仅是联系于儿童和青少年而言。近些年跟着电子居品提高，成年东谈主在责任及日常生涯中永劫刻使用电子屏幕，且用眼民俗不良，近视防控场面也终止薄情。据IMI的数据炫夸，在18-25岁的成年东谈主中，近视增终年阐扬从+0.02到-0.23D不等；从对25 至 40 岁的东谈主群扣问来看，平均年阐扬界限在-0.03至-0.18D。

价钱方面，以一盒30片装的日抛型离焦软镜为例，价钱约在600元-800元驾御一盒，以此推算，年使用费八成在1.44万元-1.92万元驾御，与OK镜年费用（居品+看守）基本合手平或略高。

离焦软镜与OK镜、RGP的特色对比，贵府来源：学术文件及公开信息

离焦软镜以其适费用数、适用东谈主群、舒限度等特色得到了医师和患者的爱重，尽管还需进一步不雅察恒久安全性和有用性，还需进一步次第销售渠谈，但仍为日渐严峻的近视防控提供了一大新选拔。

上市居品以入口或本事引进为主

以往，国内已上市的离焦软镜居品主要有MiSight、蝶适、BioThin视界等，以入口或本事引入为主。

已上市的部离别焦软镜居品，贵府来源：企业公开信息

2022年7月，库博光学旗下的MiSight软性亲水交游镜在中国大陆地区上市。MiSight是首款被FDA批准用于运转配戴年纪8-12岁儿童降速近视阐扬的软性交游镜；2019年获FDA批准后，2020在好意思国上市销售。2021年，MiSight获NMPA批准注册。

目前，MiSight已进入寰宇大齐眼科医疗机构，成为近视防控市集上最热点的离焦软镜之一。

安视好意思、BioThin视界、蝶适、捷安视等品牌或本事则主要来自中国台湾和中国香港。

2018年，珠海泛爱之光科技有限公司（以下简称“泛爱之光”）与香港理工大学视光扣问中心达成政策攀附，推出香港理工大学视光扣问中心18年研发专利：近视抑止居品“蝶适-DISC软性亲水交游镜”。

蝶适-DISC软性亲水交游镜行使“多环离焦”研发本事，将远视性离焦转化为正焦或近视性离焦状况，抑止眼轴延伸；接纳光学离焦旨趣，贪图9个齐心圆，齐心圆数目更多，以已矣更清晰的视觉成果。

此外，强生视力健旗下的ACUVUE Abiliti1-Day已凭借政策进入博鳌乐城国际医疗旅游先行区应用。ACUVUE Abiliti1-Day2019年6月得到好意思国FDA翻新址品认证，目前已在加拿大、新加坡和中国香港不时上市。该居品具有近视抑止与视力改进成果兼优、专为儿童贪图等特色。

2023年，爱尔眼视光扣问所与强生视力健集团攀附，针对ACUVUE Abiliti1-Day在博鳌乐城爱尔眼科病院落地开展“先行先试”确切世界扣问样式。

2023年以来，境内企业在离焦软镜研发方面的脚步加快。

欧普康视于2023年11月推出了日戴维渐进多焦软性亲水交游镜，该居品度数改进界限为 0.00D~-12.00D，为改进近视的日戴型双周抛软镜；接纳渐进多焦贪图，将多个环焦点变得平滑、流畅，使得近距物体和远距物体能通过镜片同期在视网膜上成像，视物显着。

查询欧普康视这款离焦软镜的器械注册信息，其注册东谈主仍为中国台湾精华光学股份有限公司。不外，欧普康视在财报中表现，2023年已完成了多焦贪图软镜的注册磨真金不怕火，启动临床实践；2024年力图完成多焦软镜的临床实践，争取提交注册禀报。

2024年5月，爱博诺德发布了普诺瞳高次非球面软性亲水交游镜。在光学贪图上，该居品复刻了OK镜配戴后的角膜屈光力散播，还接纳了透氧性能更好的硅水凝胶材料。

当年，爱博诺德研发出了普诺瞳渐进离焦RGP，前名义接纳罕见高次非球面贪图，模拟理念念的配戴OK镜后离焦散播。由于渐进离焦RGP在临床应用中已展现出近视防控的有用性，最新推出的高次非球面软性交游镜与渐进离焦RGP接纳接洽的光学贪图，复刻角膜塑形后理念念屈光力散播，兼顾改进视力与抑止近视成果。

好意思瞳品牌也在积极布局以离焦软镜为代表的近视防控限度。

2023年，瞳学科技（国产好意思瞳品牌“可啦啦”母公司）与天津医科大学眼科病院启动攀附，在近视防控方面，两边将共同鼓舞更具性价比的软镜普惠型居品研发。

总的来说，离焦软镜虽然为医师和患者提供了新选拔，但从居品数目上来看，可选界限仍较少，尤其是自主研发的国居品牌少。不外也欢欣地看到，以欧普康视、爱博诺德等为代表的上市公司凭借本事才能、销售渠谈等上风，在完善近视防控居品线的进程中，将离焦软镜动作重心居品之一，加大自主研发参加；且国内企业在居品的度数界限、使用周期等方面也体现出相反化，以期与入口品牌造成良性竞争。

软镜防控新机制束缚透露

纵不雅全球，基于近视防控新式表面的软镜研发仍在连续，且仍有多个尚未进入中国市集的居品。

据媒体信息炫夸，英国市集上用于近视科罚的软镜居品除了MiSight以外，还包括Mark'ennovy公司的Mylo、Safilens公司的Delivery Tyro以及VTI公司的NaturalVue等。

据了解，西班牙企业Mark'ennovy推出了近视防控软镜品牌Mylo。Mylo是一款专为近视科罚而贪图的硅水凝胶镜片，由Brien Holden Vision Institute具有专利的推广焦深本事（Extended Depth of Focus，EDOF）提供支合手，该本事已被确认可有用减少近视加深。

动作月抛软镜，Mylo可为任何年纪或近视科罚阶段的患者进行个性化定制。

以往，EDOF已应用在白内障东谈主工晶体限度，为患者提供远中近距离的流畅高质地视力。逐步地，EDOF隐形眼镜被发当今老视改进中取得了较好成果。而据IMI的白皮书炫夸，最新扣问标明，多焦软镜与OK镜之间，以及多焦软镜与EDOF软镜之间的近视抑止成果格外。业内东谈主士以为，EDOF将成为近视防控软镜的研发标的之一。

日本的Seed 1-Day Pure EDOF软镜居品，亦然基于EDOF本事而贪图，雷同源于Brien Holden Vision Institute，可用于早期近视科罚和老视，使用者可在从近到远的大界限视觉距离内感知图像流畅聚焦。

此外，还有好意思国公司VTI的NaturalVue得到CE批准，可用于近视抑止和老视。

一些愈加新颖的近视防控旨趣也被挖掘出来。

举例，意大利公司Safilens推出了近视防控软镜Delivery Tyro，该居品通过在率领进程中束缚将酪氨酸开释到目下段，以促进眼睛发育的往常化。

按照Delivery Tyro的贪图旨趣，酪氨酸是一种半必需氨基酸，能够穿过血眼樊篱，动作其前体，促进多巴胺的天然产生；而视网膜内具有鼓胀的多巴胺已被确认对眼睛发育具有进犯作用，卓越是对眼球伸长的扼制作用。

动作一种常见的屈光不正，近视是在眼转念缓慢时，外界平行光辉在视网膜之前聚焦，物像造成于视网膜之前，从而造成近视。目前比较招供的近视机制是视网膜相近离焦学说，另外还包括转念滞后学说及形觉抢劫学说等。

临床医师和科学家对近视防控旨趣的意识是逐步跳跃的，业界对近视防控居品的翻新研发亦然在束缚跳跃的，但非论奈何，在有用和安全的基础上，奋发更欣然、更方便、更经济的方式，齐是势在必行；国际对软镜研发机制的束缚探索，也可为国内企业提供参考。

走红后的市集次第鸡犬相闻

俺去页也

再回到离焦软镜居品上。

目前，越来越多不妥贴OK镜或使用其他防控方式成果欠安的患者选拔离焦软镜。正如本文起原所述，离焦软镜已成为酬酢平台上近视防控的“网红”，大齐家长在平台上共享各品牌的率领成果、率领能处事项，以及共享验配渠谈。

值得能干的是，由于离焦软镜价钱较高、需求日渐增长，部分酬酢平台和电商平台出现了院外购买渠谈。2024年以来，MiSight、蝶适接连发布声明，强调居品仅可在得当要求的医疗机构验配，指示糜费者勿通过电商、眼镜店、个东谈主等渠谈购买。

按国度药监局的审批信息，MiSight需在医疗机构由中级职称以上的眼科执业医师验配，并如期开展复查。其他离焦软镜居品也多由品牌方或代理商与医疗机构攀附，欠亨过班师to C的渠谈销售。

尽管离焦软镜的安全性和有用性已有浩荡扣问和文件复古，目前多种居品亦然基于这些扣问数据而用于近视防控。可是，近视阐扬是一个恒久的进程，儿童青少年的近视发展长达10多年，离焦软镜居品在不同庚纪段、不同防控阶段及恒久安全性和有用性等方面，仍靠近坚苦的不雅察和扣问任务。

天津市眼科病院视光中心曾发布了基于MiSight的《齐心双焦软镜7年临床实践玄虚解读》，该扣问是一项多中心、前瞻性、运转阶段随即分组对照扣问，年纪跨度8-18岁，合手续7年。据了解，这是现存在儿童群体中合手续时刻最长的软镜干系扣问。

关于十多年的近视阐扬时刻来说，即使是目前扣问合手续最长的7年，也仅掩饰了一部分。

因此，离焦软镜在本体应用中，需要严格防备临床使用、销售渠谈等的次第。OK镜进入中国早期，业内的不次第举止影响了患者使用安全，最终导致了行业发展的滞后，糜费者信任亦然在企业参加了大齐时刻和元气心灵后才得以缓缓重建。OK镜的发展历程，是离焦软镜的前车之鉴。

离焦软镜越发受到市集接待天然是功德，但关于这个仍在极早期的细分限度来说，企业、医疗机构、监管部门等协力进行市集次第，才能让居品走得更快更远，才有开荒百亿级市集的根基。